Kaip Veikia Genų Patentai

{h1}

Genų patentai leidžia įmonėms ir tyrėjams reikalauti genetinio kodo sekų. Sužinokite daugiau, kaip veikia genų patentai.

Eli Whitney už medvilnės džiną buvo išduotas patentas X000072. Alexander Graham Bell už telefoną pasirinko patentą 174 465. 6281 patentas buvo išduotas Walteriui Huntui už jo išradimą su apsauginiu kaiščiu [šaltinis: Bieberich].

O patentas 8 017 761? Na, tai lengva. Jis buvo išleistas „Merck“ farmacijos kompanijai dėl „RNR trukdžių sukelto Stearoyl-CoA desaturazės geno ekspresijos slopinimo naudojant trumpą trukdančią nacelino rūgštį“ [šaltinis: JAV prekių ženklų ir patentų tarnyba].

Vėlgi, galbūt tai nėra taip lengva.

Nors dauguma iš mūsų galvoja apie patentus, susijusius su skrudintuvais, traktoriais ir patefonais, faktas yra tas, kad nuo 1982 m. JAV patentų ir prekybos tarnyba taip pat išduoda genetinės medžiagos patentus. Iš tikrųjų šiuo metu vien JAV yra 3000–5000 žmogaus genų patentų, dar 47 000 - išradimai, susiję su genetine medžiaga [šaltinis: Cook-Deagan]. Tačiau 2013 m. Birželio 13 d. JAV Aukščiausiasis Teismas nusprendė, kad žmogaus genai negali būti patentuojami, tačiau tai galėjo padaryti visiškai nauji išradimai, kuriuose buvo naudojama ar atkartota DNR.

Nors gali atrodyti keista, kad įmonė gali turėti teises į tai, kas randama jūsų kūne, iš tikrųjų tai nėra taip paprasta. Tiesą sakant, genų patentavimo procesas yra beveik toks pat sudėtingas, kaip ir patento numerio 8 017 761 aprašymas, taigi ir diskusijos, kaip pamatysime čia.

Istorija

Net prieš 2013 m. Priėmus sprendimą, kad žmogaus genai negali būti patentuoti, teisminis kelias, kuriuo remiantis buvo priimti šių dienų įstatymai dėl žmogaus organizme gaminamų medžiagų patentų teisių, ne visada buvo be klaidų. Kaip pavyzdį, 1853 m. Aukščiausiasis teismas atmetė vieną iš Roberto Morzės patentinių pretenzijų, susijusių su telegrafu. Jų priežastis? Elektromagnetizmas - principas, kuriuo prietaisas veikė, buvo „gamtos principas“, todėl negalėjo būti patentuotas. Tačiau 1912 m. Kitas teismas nusprendė, kad adrenalino išduotas patentas galioja, nes laboratorijoje apdorotas distiliuotas produktas skiriasi nuo natūraliuose šaltiniuose naudojamo. Tuomet, netrukus po Antrojo pasaulinio karo, Aukščiausiasis teismas priėmė kitą nutartį, kuria atmetamos patentų pretenzijos dėl bakterijų mišinio, kuris gali būti gaminamas tik laboratorijoje [šaltinis: Darnovsky ir Reynolds].

Vienas galutinis žingsnis į genetinius patentus buvo žengtas XX amžiaus pirmoje pusėje, kai buvo priimtas 1930 m. Augalų patentų įstatymas, leidžiantis augalų selekcininkams užpatentuoti naujas augalų gyvenimo rūšis. Be augalų, 50 metų praeis, kai teismai neleis užpatentuoti „gamtos produktų“, kol bus pradėta reikšminga teismo byla „Diamond v. Chakrabarty“, kurioje Aukščiausiasis teismas nusprendė, kad gyvybės forma (šiuo atveju bakterijų padermė) ) iš tikrųjų galėjo gauti patentą.

Po to 1982 m. Kalifornijos universitetui buvo išduotas pirmasis genų patentas, skirtas inžineriniam hormonui, susijusiam su nėščių moterų krūties vystymusi [šaltinis: DeGiulio]. Tais pačiais metais taip pat buvo patentuotas pirmasis rekombinantinis (turintis galvoje inžinerijos) genetinį produktą - insuliną. Bus reikalaujama daugiau patentų, tačiau tik 2000 m. Pabaigoje paskelbus, kad Žmogaus genomo projektas beveik visiškai apibrėžė mūsų DNR, paaiškėjo, kad lenktynės dėl genetinių patentų gavimo paspartėjo.

Kadangi JAV patentų ir prekių ženklų tarnybai (USPTO) nebuvo užduota patentų paraiška tiek dėl atskirų genų, tiek dėl jų sekų - ir kai kuriais atvejais pareiškėjai net nesuprato, kokia yra genetinės medžiagos funkcija, ji išleido naują 2001 m. gairės, nustatančios, kad norint kreiptis dėl genetinio patento, įmonei ar tyrimų institutui reikia parodyti „specifinį, patikimą ir svarbų“ jo naudojimą [šaltinis: AMA].

Nors šis reikalavimas šiek tiek sulėtino procesą ir patento paraiškų teikimo procesą padarė prieinamą tik tiems, kurie atliko didelius tyrimus, iki šiol byloje yra daugiau nei 3 milijonai su genomu susijusių patentinių paraiškų [šaltinis: Oak Ridge National Laboratory].

Gauti patentą

Genetiniame žemėlapyje, taip sudėtingame, kaip ir čia pavaizduota DNR konfigūracija, patentuota seka gali blokuoti tyrėjų pažangą, turėdama ribotą finansavimą.

Genetiniame žemėlapyje, taip sudėtingame, kaip ir čia pavaizduota DNR konfigūracija, patentuota seka gali blokuoti tyrėjų pažangą, turėdama ribotą finansavimą.

Norint turėti USPTO išduotą patentą, išradimas turi atitikti keturis kriterijus: Jis turi būti naudingas, naujas, akivaizdus ir atitikti vadinamąjį įgalinimo kriterijų, reiškiantį, kad jis turi būti pakankamai išsamus, kad visi, dirbantys atitinkamoje srityje, turėtų galėti tuo pasinaudoti. Tačiau kai išduodamas patentas, savininkui suteikiama 20 metų, per kuriuos niekas kitas negali išradimo gaminti, naudoti ar parduoti.

Jungtinėse Valstijose patentai išduodami vadovaujantis principu „pirmiausia sugalvok“. Tai reiškia, kad tuo atveju, jei to paties išradimo patento prašo atskiros šalys, patento teisę turi tas, kuris įrodo, kad pirmiausia išrado išradimą. Tai padėjo prisidėti prie beprotiško patentų paraiškų skubėjimo baigiant Žmogaus genomo projektą - visi norėjo būti pirmi.

Daugumą genetinių patentų išduoda USPTO arba Europos ar Japonijos patentų biurai.

Jei tai yra patentai, tokie kaip genų patentai, susiję su pakitusiais gamtos produktais, išradėjas turi deponuoti savo produkto pavyzdį viename iš 26 pasaulinių kultūros depozitoriumų, kaip numatyta Budapešto sutartyje dėl tarptautinio mikroorganizmų depozito pripažinimo. Patentavimo tvarka. Svarbu pažymėti, kad genai gali būti laikomi pakitusiais gamtos produktais tik tuo atveju, jei jie buvo pašalinti iš kūno ir kažkokiu būdu perdirbti. Patentas galioja tam perdirbtam galutiniam produktui.

Genų patento tikslai

Genų patentai paprastai skirstomi į keturias kategorijas: diagnostiką, funkcinį naudojimą, procesą ir medžiagos sudėtį. Šie patentai gali būti susiję su vienu genu, tačiau dažniausiai jie yra susiję su procesu, apimančiu genetinę medžiagą, arba su maža susietų genų grandine, ir dažniausiai jie sutelkiami į genų dalis, kurios yra susijusios su baltymų gamyba.

Kai kalbama apie diagnostika, genų tyrėjai siekia patentuoti metodus, kuriais būtų tiriami genetiniai skirtumai ar anomalijos. Šios rūšies patentai kartais vadinami ligų genų patentais, nes dažniausiai jie siejami su genetinių žymenų, susijusių su tokiais negalavimais, kaip vėžys, Alzheimerio liga ir cistinė fibrozė, taškymu. Šioje genų patentų kategorijoje viskas pasidaro sudėtinga, nes vienas genas gali turėti daug skirtingų mutacijų arba vienas testas gali analizuoti skirtingus tos pačios ligos genus - ir patentuoti galima visas skirtingas inžinerinių mutacijų ir testų kombinacijas.

Funkcinis naudojimas patentai kyla iš tyrimų, kurie atskleidžia įvairių genų vaidmenį sukeliant kūno ligas ar reguliuojant kūno funkcijas. Šie patentai paprastai išduodami vaistams, kurie turi įtakos genų veikimui.

Procesas patentai yra gana savaime suprantami ir naudojami siekiant apsaugoti metodą, kuriuo genai yra išgaunami ar jais manipuliuojama. Kai patentuojama dėl genų patentavimo, šios rūšies patentai yra palyginti gerybiniai, nes jie užpatentuoja procesą, o ne tikrąją žmogaus genetinę medžiagą.

Medžiagos sudėtis Patentuojami siekiant apsaugoti „išradimus“, kurie dažniausiai kyla derinant skirtingas genetines medžiagas ir paprastai pateikiami dėl vaistų ir vakcinų, tokių kaip insulinas ir žmogaus augimo hormonas (HGH). Šio tipo patentai yra daugelio teisinių ginčų, susijusių su genetiniais patentais, pagrindas, kaip pamatysime kitame skyriuje.

Teisiniai iššūkiai

Krūties vėžio tyrimai yra karšto diskusijos „Myriad Genetics“ geno patento tema. „Myriad“ sukūrė testų rinkinį, kuris gali numatyti moters riziką susirgti krūties ar kiaušidžių vėžiu.

Krūties vėžio tyrimai yra karšto diskusijos „Myriad Genetics“ geno patento tema. „Myriad“ sukūrė testų rinkinį, kuris gali numatyti moters riziką susirgti krūties ar kiaušidžių vėžiu.

Teisinių ginčų dėl genų patentavimo esmė yra diskusijos tarp „gamtos produktų“ ir „materijos kompozicijų“. Genų patentavimo oponentai tvirtina, kad nėra svarbesnio gamtos produkto nei genai, rasti mūsų pačių kūnuose, todėl jie nėra patentuojami. Genų patentų šalininkai tvirtina, kad pašalinus geną iš organizmo ir juo manipuliuojant bet kokiu būdu, jis kvalifikuojamas kaip „materijos kompozicija“, kuri yra teisiškai patentuojama.

Viena iš atidžiausiai stebimų teismo bylų, susijusių su šiais klausimais, yra byla „Myriad Genetics“. Bendrovė pateikė septynis patentus, susijusius su BRCA1 ir BRCA2 genais, kurie yra susiję su krūties ir kiaušidžių vėžiu, ir sukūrė testų rinkinį, kuris padeda numatyti moterų riziką susirgti šiomis ligomis.

2010 m. Kovo mėn. JAV apygardos teismas nusprendė, kad bendrovės patento paraiškos negalioja, nes genetinė medžiaga iš tikrųjų buvo gamtos produktas. Valdantysis teisėjas idėją, kad kūno išorėje esantys genai nebėra gamtos produktai, pavadino „advokato triuku“ [šaltinis: Schwartz].

Tačiau 2011 m. Liepos mėn. Federalinės apygardos apeliacinis teismas panaikino žemesniojo teismo sprendimą sakydamas, kad laboratorijoje izoliuotos genetinės medžiagos cheminė sudėtis yra žymiai kitokia nei tada, kai ji randama kūno viduje [šaltinis: Pollakas].

Vieni sako, kad šis sprendimas atveria patentų biuro duris biotechnologijų įmonėms, kiti teigia, kad tai tik dar vienas teisinis pokytis vykstančiose diskusijose dėl to, kam priklauso teisės į mūsų genetinę medžiagą - tą, kurį galiausiai nusprendė priimti JAV Aukščiausiasis Teismas. Teismas nusprendė, kad genas, net ir išsiskyręs ir identifikavęs, negali būti patentuojamas - taigi, BRCA1 ir BRCA2 negalėjo būti patentuoti. Bet kad kažkas naujo - šiuo atveju sintetinės Myriad cDNR - sukūrimas galėtų būti patentuotas, net jei jo kūrime buvo naudojami genai.

Kitas: Diskusijos dėl genų patentų yra susijusios ne tik su teisiniais klausimais.

Etiniai, socialiniai ir ekonominiai iššūkiai

Už teismo salės ribų diskusijos dėl genų patentų vis dar gyvos.

Genų patentų šalininkai teigia, kad sistema skatina mokslinius tyrimus, nes mokslininkai gali išsaugoti teises ir kreditus už savo darbą, užuot turėję metų laboratorijos rezultatus, kuriuos pavogė kita įmonė, tik paskelbus išvadas. Jų teigimu, teisių išsaugojimas taip pat suteikia finansinę paskatą tyrinėti genetines medžiagas, nes iš jų pastangų galima užtikrinti mažiausiai 20 metų pelną. Šalininkai teigia, kad be genų patentų genetinių tyrimų būtų atlikta labai mažai.

Jie taip pat teigia, kad patentų sistema užkerta kelią mokslinių tyrimų institutų pastangų dubliavimui. Kai įrenginys A užpatentuoja išvadą, jis tampa visuomenės žiniomis, o įrenginiui B nereikia eiti tuo pačiu tyrimų keliu. Šis genų patentavimo proceso šalininkų teigimu, šis skaidrumo komponentas, neatsiejamas nuo patentavimo proceso, taip pat pašalina slaptumą ir suteikia mokslininkams prieigą prie vienas kito atradimų tokiu būdu, kuris paskatina tolesnius tyrimus.

Pagrindinis argumentas, kurį naudoja genų patentavimo oponentai, yra tas, kad genetinė medžiaga mūsų kūne priklauso žmonijai, o ne laboratorijai, ir kad šiuo atveju tikrai galioja reglamentas, draudžiantis užpatentuoti „gamtos produktus“. Jie taip pat tvirtina, kad kai viena laboratorija turės tam tikro geno ar genų sekos patentą, bus trukdoma atlikti tyrimus kitose laboratorijose dėl mokesčių, kurie turi būti sumokėti patento savininkui už jų darbo naudojimą susijusiose tyrimų srityse. Šiuo klausimu remiasi Amerikos medicinos asociacija (AMA), teigdama, kad jie priešinasi genų patentavimui, nes „ji gali užkirsti kelią pacientų galimybei atlikti genetinius tyrimus ir trukdyti genetinės ligos tyrimams“ [šaltinis: AMA].

Genų patentavimo finansinis komponentas taip pat turi įtakos vartotojui. Jei vienai ir tik vienai įmonei leidžiama užpatentuoti tam tikrą bandymą ar gydymą, jos faktiškai valdo 20 metų patento monopoliją ir gali už tai imti mokesčius, kurie jiems patinka. Galbūt dar labiau nerimą kelia idėja, kad be jokios konkurencijos rinkoje genetinio patento savininkas nebūtinai jaustų poreikį tobulinti savo produktą ar reaguoti į vartotojų atsiliepimus.

Turbūt vienintelis dalykas, kuris yra aiškus šiuo klausimu, yra tas, kad, kaip ir pats žmogaus kūnas, genų patentavimo pasaulis yra nepaprastai sudėtingas, o diskusijos ir teisiniai iššūkiai, kuriuos jis įkvepia, greičiausiai tęsis ateinančius metus.

Filosofijos pokytis

1955 m., Kai Jonas Salkas buvo apklaustas Edvardo R. Murrow'o dėl jo skiepytos nuo poliomielito vakcinos, žurnalistas paklausė mokslininko, kas būtent ir turėjo šios vakcinos patentą. Salkas atsakė: "Na, žmonės, kuriuos aš sakyčiau. Nėra patento. Ar galėtum patentuoti saulę?" [šaltinis: Darnovskis ir Reynoldsas]. Sprendžiant iš pastarojo meto veiklos šioje srityje, idėja, kad vakcina neturėtų būti patentuota, šiandien daugeliui tyrinėtojų atrodo pikta.

susiję straipsniai

  • Kaip dirba dizaineriai vaikai
  • Ar genijus yra genetinis?
  • Ar saugu valgyti maisto produktus, pagamintus naudojant biotechnologijas?
  • Kaip veikia genų bankai
  • Ar galimas genetinis patobulinimas žmoniją gali nugramzdinti?

Šaltiniai

  • AMA. „Genų patentavimas“. (2011 m. Rugsėjo 22 d.) //ama-assn.org/ama/pub/physician-resources/medical-science/genetics-molecular-medicine/related-policy-topics/gene-patenting.page
  • Cook-Degan. „Genų patentai“. Hastingso centras. (2011 m. Rugsėjo 22 d.) //thehastingscenter.org/Publications/BriefingBook/Detail.aspx?id=2174
  • Choi, Hyowon. „Genų patentavimas“. Mt. Holyoke kolegija. 2006 m. Gruodžio 19 d. (2011 m. Rugsėjo 22 d.) //mtholyoke.edu/~choi20h/regulations.html
  • Darnovsky, Jesse ir Reynolds Marcy. „Kova užpatentuoti savo genus: prasmės Myriad byloje“. Amerikos interesai. 2009 m. Rugsėjo mėn. (2011 m. Rugsėjo 22 d.) //the-american-interest.com/article-bd.cfm?piece=653
  • DeGiulio, James. „Genominių tyrimų ir prieinamumo aktas: daugiau mokslinės fantastikos nei fakto“. Šiaurės vakarų technologijos ir intelektinės nuosavybės žurnalas. 8 tomas, 2 leidimas. 2010 m. Pavasaris (2011 m. Rugsėjo 29 d.) //law.northwestern.edu/journals/njtip/v8/n2/6/
  • Halley, Drew. "Kas tau priklauso? 20% tavo kūno genų yra patentuoti." Išskirtinumas. 2010 m. Rugpjūčio 11 d. (2011 m. Rugsėjo 22 d.) //Singularityhub.com/2010/08/11/who-owns-you-20-of-the-genes-in-your-body-are-patented-video /
  • Lebacqz, Karen. „Genų patentavimas“. Mokslo ir religijos enciklopedija. 2003. (2011 m. Rugsėjo 22 d.) //encyclopedia.com/doc/1G2-3404200224.html
  • Lewisas, Ricki. "Gyvi daiktai (visos teisės saugomos)". Kolumbijos universitetas. (2011 m. Rugsėjo 22 d.) //columbia.edu/cu/21stC/issue-3.1/lewis.html
  • Lovegrenas, Stefanas. „Penktadalis žmogaus genų buvo patentuoti, tyrimas atskleidžia“. Nacionalinė geografija. 2005 m. Spalio 13 d. (2011 m. Rugsėjo 22 d.) //News.nationalgeographic.com/news/2005/10/1013_051013_gene_patent.html
  • Mielas, Džeimsas. "Pradinis genų patentų vadovas". Globėjas. 2000 m. Lapkričio 15 d. (2011 m. Rugsėjo 22 d.) //guardian.co.uk/science/2000/nov/15/genetics.theissuesexplained
  • Merz, Mildred K. Cho ir Jon F. „Kas yra genų patentai ir kodėl žmonės dėl jų nerimauja?“ Nacionaliniai sveikatos institutai. (2011 m. Rugsėjo 22 d.) //ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2220018/
  • „Oak Ridge“ nacionalinė laboratorija. „Informacija apie žmogaus genomo projektą: genai ir patentavimas“. (2011 m. Rugsėjo 22 d.) //ornl.gov/sci/techresources/Human_Genome/elsi/patents.shtml
  • Pollakas, Andrew, „Nutarimas dėl Upholdso geno patento vėžio tyrime“. „The New York Times“. 2011 m. Liepos 29 d. (2011 m. Rugsėjo 22 d.) //nytimes.com/2011/07/30/business/gene-patent-in-cancer-test-upheld-by-appeals-panel.html
  • Schwartzas, Andrew Pollackas ir Johnas. "Teisėjas panaikina žmogaus genų patentą". „The New York Times“. 2010 m. Kovo 29 d. (2011 m. Rugsėjo 22 d.) //nytimes.com/2010/03/30/bus//generation.html
  • Jungtinių Valstijų patentų ir prekių ženklų tarnyba. "Patentų viso teksto duomenų bazė." (2011 m. Rugsėjo 22 d.) //Patft.uspto.gov/
  • USPAT. „Svarbūs JAV istoriniai patentai“. (2011 m. Rugsėjo 22 d.) //uspat.com/historical/


Vaizdo Papildas: Pirmasis moterų inovacijų kūrimo sprintas!.




Tyrimas


Negyvosios Planetos Sunkiųjų Metalų Šerdis Rasta Aplink Negyvą Saulę Tolimojoje Saulės Sistemoje
Negyvosios Planetos Sunkiųjų Metalų Šerdis Rasta Aplink Negyvą Saulę Tolimojoje Saulės Sistemoje

Maaro Ugnikalniai: Nepaaiškinami Požeminiai Sprogimai Po Žeme
Maaro Ugnikalniai: Nepaaiškinami Požeminiai Sprogimai Po Žeme

Mokslas Naujienos


Ar Vyrai Ar Moterys Yra Laimingesni?
Ar Vyrai Ar Moterys Yra Laimingesni?

Iš Romėnų Eros Laivo Griauna Mėnulio Deivės Statulą, Monetą
Iš Romėnų Eros Laivo Griauna Mėnulio Deivės Statulą, Monetą

Ledas, Uždengtas Pusiauju
Ledas, Uždengtas Pusiauju

Iki Nasa Didžiausio „Rover“ Vis Dar Nusileido Ant Marso, Liko Mažiau Nei Savaitė
Iki Nasa Didžiausio „Rover“ Vis Dar Nusileido Ant Marso, Liko Mažiau Nei Savaitė

Vidutinės Merginos: Moterys, Kurios Pasirinko Būti Katės?
Vidutinės Merginos: Moterys, Kurios Pasirinko Būti Katės?


LT.WordsSideKick.com
Visos Teisės Saugomos!
Dauginti Jokių Medžiagų Leidžiama Tik Prostanovkoy Aktyvią Nuorodą Į Svetainę LT.WordsSideKick.com

© 2005–2020 LT.WordsSideKick.com