Ar Turėtumėte Pasitikėti Sveikatos Programomis Savo Telefone?

{h1}

Tktk

Asmeninė sveikata tampa vis judresnė, ir dabar yra tūkstančiai programų, kuriomis siekiama išspręsti viską, pradedant gyvenimo būdo problemomis ir baigiant lėtinėmis ligomis. Bet ar galite pasitikėti šiomis programomis taip pat, kaip pasitikite savo išrašytais vaistais ir medicinos prietaisais?
Medicinos prietaisus paprastai reguliuoja JAV maisto ir vaistų administracija ir, nors FDA peržiūri kai kurias programas, ekspertai sako, kad agentūros galios ir pastangų nepakanka, kad būtų padengtos 97 000 ir skaičiuojamos sveikatos programos, kurios keičia vartotojų sveikatą.

„FDA, turint pakankamai problemų ir neturint pakankamai išteklių prižiūrėti šiuos dalykus, ypač atsižvelgiant į tūkstančius programų, kurioms [greičiausiai] priklauso FDA jurisdikcija“, - teigė sveikatos teisės ekspertas Nathanas Cortezas, „Southern Methodist“ teisės docentas. Dalaso universiteto (Teksasas) universiteto Dedmano teisės mokykla. [9 nelyginiai būdai, kodėl jūsų techniniai įrenginiai gali jus sužeisti]

Ketvirtadienį (liepos 24 d.) Paskelbtame „The New England Journal of Medicine“ redakcijoje Cortezas ir jo kolegos tvirtino, kad sveikatos ir medicinos programos pažada pagerinti sveikatą, sumažinti medicinines klaidas, išvengti brangių intervencijų ir išplėsti prieigą prie priežiūros. Tačiau, kad jie galėtų išnaudoti savo galimybes, jie turi būti saugūs ir veiksmingi.

Daugybė sveikatos programų, tokių kaip tokios, kurios padeda sekti mankštą ar valgymų kalorijas, vartotojams greičiausiai nekelia pavojaus. Bet ambicingesnėse programose, tokiose kaip programa, skirta valdyti insulino dozes pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, bet kokia klaida, klaida ar dezinformacija gali tuo pat metu paveikti tūkstančius pacientų, o atsiradę įrodymai rodo, kad daugelis produktų veikia ne taip, kaip teigiama, arba produktai daro klaidas.

"Ankstyvieji tyrimai, vertinantys, ar šios programos veikia, ar nėra linkę parodyti gana niūraus jų paveikslėlio. Rezultatai nėra tokie daug žadantys", - Cortez pasakojo „WordsSideKick.com“.

Kurias programas reikia reguliuoti?

2013 m. Rugsėjo mėn. FDA pateikė savo poziciją dėl to, kokie produktai ir technologijos priklausys jos jurisdikcijai. Šiuo metu agentūra turi išankstinį kai kurių programų peržiūros procesą, tai reiškia, kad programų kūrėjas agentūrai pateikia informaciją, kad gautų FDA palaiminimą, sakė Cortez. Agentūra taip pat kartais imasi vykdymo veiksmų, paskelbdama viešą papeikimą įmonei, jei jos produktai pažeidžia FDA taisykles ir reglamentus.

Iki šiol FDA išvalė apie 100 medicinos programų per pastarąjį dešimtmetį, apie 40 iš šių patvirtinimų buvo pateikta per pastaruosius dvejus metus, teigia agentūra. Šios programos yra mobiliosios tradicinės medicinos prietaisų formos arba yra reguliuojamo medicinos prietaiso priedai. Pvz., Viena įvertinta programa leidžia gydytojams pamatyti elektrokardiogramų duomenis, o kita siūlo vaistų priminimus ir sujungia pacientus su savo gydytojais.

Vis dėlto FDA jurisdikcija yra ribota, o riba tarp to, kas yra medicinos programa, ir tai, kas susiję tik su sveikata ir kūno rengyba, gali būti neryški, o tai kūrėjams kelia nusivylimą, sakė Cortezas.

Nors Kongrese buvo pasiūlyta nemažai įstatymų, kuriais siekiama pakeisti FDA reguliavimo metodus, iki šiol nė vienas jų nebuvo priimtas. Vienas pagrindinių argumentų, prieštaraujančių FDA priežiūros išplėtimui, yra tas, kad per didelis reglamentavimas slopintų naujoves mobiliosios sveikatos pramonėje.

Tačiau Cortezas teigė, kad šis bendras susilaikymas yra trumparegiškas. „Jei leisite šioms programoms plisti be jokios realios priežiūros ir jokio realaus vykdymo, manau, kad rizikuojate, kad vartotojų pasitikėjimas šiais produktais taps tikrai žemas“, - sakė jis. "Jei dauguma programų neveikia ir pareiškia nepagrįstus teiginius, manau, kad tai ilgainiui pakenks rinkai".

Cortez teigė, kad aiškios ir ryžtingos FDA taisyklės galėtų padėti mobiliosioms sveikatos technologijoms subręsti į kitą kartą, kurios iš tikrųjų įvykdys visus pramonės pažadus šiems produktams.

„Panašu, kad Kongresas sukuria pagreitį rengiant tam tikrus įstatymus, kai kurių rūšių sąskaitos iš tikrųjų praeina“, - teigė Cortezas. Jei Kongresas priims įstatymo projektą, jis turėtų suteikti FDA daugiau išteklių ir paskatinti agentūrą pateikti aiškias, įpareigojančias šių produktų taisykles, sakė jis. "Manau, kad tai ilgainiui padės pramonei."

Ar turėtumėte pasitikėti savo telefone esančiomis medicinos programomis?

Mobiliosios sveikatos ir medicinos technologijų programos vis dar yra pradiniame etape, tačiau kiekvienam keliems šimtams, kurie nieko nedaro, yra kelios programos, kurios iš tikrųjų yra naudingos.

Žmonės, kurie nori naudingos savo sveikatos būklės programos, turėtų įsitikinti, kad programa yra patikima, atnaujinta ir joje nėra klaidų. Jie taip pat turėtų nepamiršti apie atšaukimus ir ieškoti FDA patvirtintų programų, sakė Cortezas.

"Pvz., Jei sergau cukriniu diabetu ir norėjau naudoti programą, būtinai pabandysiu naudoti tą, kurią FDA patvirtino prieš pateikdamas rinkai peržiūros procesą, kuris nebuvo išvalytas", - teigė Cortez.

Tačiau Cortez pažymėjo, kad net jei produktai galėjo praeiti per FDA išvalymo procesą, jie nebuvo išbandyti taip griežtai kaip nauji vaistai ir medicinos prietaisai.

„Aš taip pat įsitikinčiau, kad mano gydytojas žino, ką darau“, - sakė Cortezas. "Tai būtų bendras sprendimas su gydytoju".

Paštas Bahar Gholipour. Stebėkite „WordsSideKick.com @wordssidekick“, „Facebook“ ir „Google+“. Iš pradžių paskelbta „WordsSideKick.com“.


Vaizdo Papildas: .




Tyrimas


Vienas Iš Būdų Atsisakyti Alzhaimerio Ligos: Leiskitės Į Žygį
Vienas Iš Būdų Atsisakyti Alzhaimerio Ligos: Leiskitės Į Žygį

Bakterijomis Praturtintas Losjonas Kovoja Su Odos Infekcijomis
Bakterijomis Praturtintas Losjonas Kovoja Su Odos Infekcijomis

Mokslas Naujienos


Bloga Akis: Arčiau Žvilgsnio
Bloga Akis: Arčiau Žvilgsnio

Kaip Veikia Mobilioji Vandens Filtravimo Priemonė „Aquaduct“
Kaip Veikia Mobilioji Vandens Filtravimo Priemonė „Aquaduct“

Oi! Dinozaurai Su Ilgakakliais Turėjo Standžius Kaklus
Oi! Dinozaurai Su Ilgakakliais Turėjo Standžius Kaklus

Egipte Aptiktas 3 300 Metų Senumo Kapas Su Piramidės Įėjimu
Egipte Aptiktas 3 300 Metų Senumo Kapas Su Piramidės Įėjimu

Visuotinio Atšilimo Sulėtėjimas, Matyt, Yra Miražas (Op-Ed)
Visuotinio Atšilimo Sulėtėjimas, Matyt, Yra Miražas (Op-Ed)


LT.WordsSideKick.com
Visos Teisės Saugomos!
Dauginti Jokių Medžiagų Leidžiama Tik Prostanovkoy Aktyvią Nuorodą Į Svetainę LT.WordsSideKick.com

© 2005–2020 LT.WordsSideKick.com