Fda Atšaukia Vaistų Nuo Krūties Vėžio Avastin Rekomendaciją

{h1}

Maisto ir vaistų administracija šiandien (gruodžio 16 d.) paskelbė, kad rekomenduoja avastin (bevacizumabą) nevartoti krūties vėžiui gydyti.

Maisto ir vaistų administracija šiandien (gruodžio 16 d.) Paskelbė, kad rekomenduoja Avastin (bevacizumabą) nevartoti krūties vėžiui gydyti.

FDA teigė, kad narkotiko pranašumus nusveria jo keliama rizika sveikatai. 2008 m. Vaistas gavo pagreitintą FDA patvirtinimą naudoti krūties vėžiui gydyti kartu su chemoterapija. Vis dėlto keturi tyrimai nustatė, kad tai nepadidina pacientų, sergančių pažengusiu krūties vėžiu, išgyvenamumo ir nesumažino vėžio plitimo, praneša agentūra.

Keturiuose klinikiniuose tyrimuose, kurių metu buvo patikrintas medžiagos veiksmingumas ir saugumas prieš tai, kai ji gali tapti patvirtintu vaistu, buvo nustatytas ryšys tarp vaisto ir stipraus padidėjusio kraujospūdžio, kraujavimo ir kraujavimo bei skylių susidarymo gleivinėje, skiriančioje dešinę. ir kairiosios šnervės, taip pat skrandžio ir žarnų perforacija, pranešė FDA. Vaistas taip pat yra susijęs su širdies priepuoliu ir širdies nepakankamumu.

„Atidžiai peržiūrėję klinikinius duomenis, mes rekomenduojame pašalinti Avastin krūties vėžio indikaciją, remiantis keturių nepriklausomų tyrimų įrodymais“, - pranešime teigė FDA Narkotikų vertinimo ir tyrimų centro direktorė dr. Janet Woodcock..

Šių metų liepą nepriklausomas patariamasis komitetas balsavo dėl Avastin patvirtinimo gydyti krūties vėžį patvirtinimo, peržiūrėjus ankstesnių tyrimų duomenis.

Woodcockas teigė, kad nė vienas iš tyrimų neįrodė, kad pacientai, kurie vartojo Avastin, gyveno ilgiau ar patyrė reikšmingą sunkaus šalutinio poveikio padidėjimą. Tačiau, atsižvelgiant į ribotą vaisto poveikį ir galimą riziką, FDA priėmė sprendimą atšaukti krūties vėžio gydymui skirto vaisto patvirtinimą.

„Šių tyrimų rezultatai nuvilia“, - teigė Woodcockas. „Mes skatiname kompaniją atlikti papildomus tyrimus, siekiant išsiaiškinti, ar gali būti pacientų grupių, kurioms šis vaistas gali būti naudingas“.

Tačiau FDA pranešimas nereiškia, kad vaistas bus pašalintas iš rinkos ar turės kokį nors poveikį jo naudojimui krūties vėžio gydymui. Pasak FDA, šis pranešimas taip pat neturi įtakos vaisto vartojimui storosios žarnos, inkstų, plaučių ir smegenų vėžiui gydyti.

FDA teigė, kad gydytojai, gydantys pacientus Avastin dėl krūties vėžio, turėtų patys nuspręsti, ar jų pacientai turėtų toliau vartoti vaistą.

FDA informavo „Avastin“ gamintoją „Genentech“ apie savo rekomendaciją panaikinti leidimą prekiauti vaistu krūties vėžio gydymo tikslais. „Genentech“ turi galimybę prašyti būti išklausyta, kad ginčytų rekomendaciją; jei ji neprašys klausymo per 15 dienų, FDA pradės procesą, kad pašalintų krūties vėžio indikacijas iš šio vaisto.

Krūties vėžiu sergančių pacientų grupė Susan G. Komen for the Cure ir Kiaušidžių vėžio nacionalinis aljansas rugpjūtį paskelbė pareiškimą, kuriame FDA paragino neatšaukti Avastin rekomendacijos dėl krūties vėžio gydymo.

Jie teigė, kad nors FDA patvirtinimas nėra būtinas, kad gydytojas leistų išrašyti Avastin pacientui, draudimo kompanijos gali pasirinkti nepadengti šio vaisto.

Perduoti jį: FDA pradėjo procesą, kuriuo buvo atšauktas Avastin (bevacizumabo), skirto krūties vėžiui gydyti, patvirtinimas.

Stebėkite „MyHealthNewsDaily“ svetainėje „Twitter“ @MyHealth_MHND. Šį straipsnį pateikė „MyHealthNewsDaily“, „WordsSideKick.com“ sesers svetainė.


Vaizdo Papildas: .




Tyrimas


Bite For Bite, Diners Moterys Kopijuoja Viena Kitą
Bite For Bite, Diners Moterys Kopijuoja Viena Kitą

Žemėlapyje Parodyta, Kaip Klimato Pokyčiai Paveiks Sveikatos Būklę Visoje Jav
Žemėlapyje Parodyta, Kaip Klimato Pokyčiai Paveiks Sveikatos Būklę Visoje Jav

Mokslas Naujienos


Smulkia Smegenų Žmogaus Pusbrolis Buvo Stebėtinai Protingas
Smulkia Smegenų Žmogaus Pusbrolis Buvo Stebėtinai Protingas

Kitas Asmuo Eina Aklinai, Nešdamas Kontaktus Duše
Kitas Asmuo Eina Aklinai, Nešdamas Kontaktus Duše

Į Kancerogenų Sąrašą Įtrauktos 8 Naujos Medžiagos
Į Kancerogenų Sąrašą Įtrauktos 8 Naujos Medžiagos

Čia Būkite Drakonai: Anduose Rasta 3 Dygliuotų Driežų Rūšys
Čia Būkite Drakonai: Anduose Rasta 3 Dygliuotų Driežų Rūšys

Ar Marihuana Kenkia Jūsų Širdžiai? Mokslas Dar Negali Pasakyti
Ar Marihuana Kenkia Jūsų Širdžiai? Mokslas Dar Negali Pasakyti


LT.WordsSideKick.com
Visos Teisės Saugomos!
Dauginti Jokių Medžiagų Leidžiama Tik Prostanovkoy Aktyvią Nuorodą Į Svetainę LT.WordsSideKick.com

© 2005–2020 LT.WordsSideKick.com