Fda Pasiūlymas Suteikia Vaistininkams Per Daug Galios, Teigia Dokumentai

{h1}

Gydytojams nerimą kelia neseniai paskelbtas vyriausybės pasiūlymas sukurti naują nereceptinių vaistų klasę.

CHICAGO. Gydytojai yra susirūpinę dėl neseniai pateikto vyriausybės pasiūlymo sukurti naują vaistų klasę, kuri patektų tarp tų, kuriems reikalingas gydytojo receptas, ir tų, kuriuos galima įsigyti be recepto.

Pasiūlymas, kurį Maisto ir vaistų administracija (FDA) vadina „nauja paradigma“, leistų kai kuriuos vaistus, kuriems šiuo metu reikalingas receptas, įsigyti ne biržoje (OTC) tam tikromis sąlygomis, pavyzdžiui, pasikonsultavus su vaistininku. Vasario mėn. FDA paskelbė pranešimą apie pasiūlymą, kuriame paragino visuomenę pranešti apie jo įgyvendinamumą.

Čia šią savaitę vykusiame Amerikos medicinos asociacijos (AMA) susitikime gydytojai išreiškė susirūpinimą dėl suteikimo vaistininkams įgaliojimo išrašyti vaistus, kuriems šiuo metu reikalingas gydytojo receptas, pavyzdžiui, cholesterolio kiekį mažinančius vaistus.

Tačiau FDA pareigūnai ir vaistininkai nesutiko, kad šis pasiūlymas gali padidinti pacientų galimybes gauti vaistų, kai to prireiks, ir teigė, kad tokiems vaistams kaip statinai prieš išleidžiant visada reikės recepto.

„Mes norime nukreipti pacientus atgal į sveikatos priežiūros sistemą [ir] pagerinti prieigą prie vaistų“, - sakė Marcie A. Bough, Amerikos vaistininkų asociacijos vyriausioji reikalų direktorė, čia kalbėjusi sekmadienį, siekdama tikslo. FDA pasiūlymo. Vaistai nesiekia išskaidyti pacientų priežiūros ar atitraukti pacientus nuo savo gydytojų, sakė Bough.

AMA šią savaitę balsuos, ar priimti politiką, prieštaraujančią FDA pasiūlymui.

Siūloma nauja paradigma

FDA pasiūlyme kai kuriuos receptinius vaistus, tokius kaip skubios pagalbos vaistai nuo astmos arba vaistus nuo migrenos galvos skausmo, būtų galima įsigyti „be saiko“, „saugaus vartojimo sąlygomis“.

„Vartojimo sąlygose gali būti reikalaujama vaistininko įsikišimo, kad būtų užtikrintas tinkamas nereceptinių vaistų vartojimas“, - rašoma agentūros dokumente.

Galbūt ginčijantis klausimas buvo pavyzdys, kurį FDA pateikė kaip vieną iš tokių „naudojimo sąlygų“.

"Dėl kai kurių ligų ar būklių gali reikėti patvirtinti diagnozę arba reguliariai stebėti, naudojant diagnostinį testą (pvz., Kraujo tyrimą cholesterolio kiekiui ar kepenų funkcijai), kurį galima įsigyti vaistinėje. Vaistininkas arba vartotojas tada galėtų naudoti rezultatus nustatyti, ar tinkama vartoti tam tikrą narkotinį produktą “, - rašoma dokumente.

Vakar vykusiame AMA komiteto posėdyje dr. Robertas Orfordas, Arizonos „Mayo“ klinikos medicinos docentas, sakė: „Nors vaistininkai yra vertinami pacientų priežiūros komandos nariai, jie neturi įstatymų numatytų įgaliojimų skirti vaistų“.

„Vaistininkų mokymai net nėra artimi visapusiškam sisteminiam gydytojų mokymui“, - teigė Orfordas.

Orfordas parengė rezoliuciją, už kurią balsuos AMA, nurodydama grupės pasipriešinimą federaliniams įstatymams, kurie leistų vaistininkams išduoti arba papildyti receptinius vaistus be naujo recepto.

Nesusipratimai

Janelle Derbis, iš FDA specialiųjų sveikatos problemų biuro, teigė, kad FDA yra susirūpinęs. AMA rezoliucija savo pasiūlyme tiksliai neatspindi agentūros ketinimų.

„FDA nesiūlo pakeisti asmenų, galinčių išrašyti ir (arba) išduoti receptinius vaistus“, - teigė Derbis. "Atvirkščiai, FDA siūlo ištirti lankstumą, leidžiant tam tikriems ne biržos produktams atsisakyti saugaus naudojimo sąlygų."

Pavyzdžiui, Derbis teigė, kad naujoji vaistų klasė gali apimti albuterolio inhaliatorius, naudojamus švokštimui ir sunkiam kvėpavimui astma sergantiems pacientams gydyti. Šiuo metu astma sergantys pacientai, kurie išnaudojo ar pametė inhaliatorius ir patyrė astmos priepuolį, turi vykti į greitosios pagalbos skyrių. Jei albuterolio inhaliatoriai būtų perklasifikuoti taip, kad juos būtų galima išduoti nereceptinėje vietoje, pacientai galėtų kreiptis į vaistinę, sakė Derbis.

Be to, pacientai, sergantys lėtinėmis ligomis, kurie jau vartoja vaistus dėl savo būklės, gali kreiptis į vaistinę papildyti, o ne kiekvieną kartą pas gydytoją, sakė Derbis.

„Tai tik dar vienas būdas užtikrinti, kad žmonės galėtų naudotis vaistais“, - sakė Karen Riley iš FDA viešųjų reikalų tarnybos, kuri pažymėjo, kad žmonės gali nustoti vartoti vaistus, jei jie negali jų parodyti gydytojui.

Kad vaistas galėtų būti klasifikuojamas naujoje kategorijoje, vadinamoje „nebiržinis su saugaus vartojimo sąlygomis“, gamintojai turės pateikti savo narkotikus peržiūrai FDA, kuris priims sprendimą, sakė Debrisas.

Šiuo metu FDA peržiūri įnašą, kurį ji gavo kovo mėn. Vykusiame viešame susirinkime.

Susitikimo gydytojai taip pat susirūpino, kad draudimo kompanijos gali neapdrausti vaistų, priskiriamų siūlomai naujai klasei. Atskiroje rezoliucijoje jie teigė, kad „pacientai, sergantys lėtinėmis ligomis, gauna naudos iš metinių vizitų pas gydytoją“.

Ši antroji rezoliucija tiesiogiai neprieštarauja FDA naujos narkotikų kategorijos idėjoms. Vietoj to, rezoliucija ragina AMA pareikšti savo susirūpinimą FDA ir toliau stebėti šią problemą.

AMA turi balsuoti dėl rezoliucijų per ateinančias kelias dienas.

Perduoti jį: Gydytojai nerimauja dėl FDA pasiūlymo sukurti naują nereceptinių vaistų klasę.

Stebėkite Rachaelį Rettnerį „Twitter“ @RachaelRettner,arba „MyHealthNewsDaily“ @MyHealth_MHND. Mes taip pat apie Facebook & „Google+“.


Vaizdo Papildas: .




Tyrimas


Vyrai, Atidėliojantys Tėvystę, Gali Pratęsti Senelių Gyvenimą
Vyrai, Atidėliojantys Tėvystę, Gali Pratęsti Senelių Gyvenimą

Tyrimų Rezultatai Rodo, Kad Vitamino B Papildai Nenaudingi Atminčiai
Tyrimų Rezultatai Rodo, Kad Vitamino B Papildai Nenaudingi Atminčiai

Mokslas Naujienos


Nuotraukose: Archeology Dig Atskleidžia Medusa Statulą Ir Kitus Lobius
Nuotraukose: Archeology Dig Atskleidžia Medusa Statulą Ir Kitus Lobius

Kodėl Tvarumas Nebėra Pasirinkimas (Op-Ed)
Kodėl Tvarumas Nebėra Pasirinkimas (Op-Ed)

Virtuali Popžvaigždė Žengia Į Realų Pasaulį
Virtuali Popžvaigždė Žengia Į Realų Pasaulį

Daryti Mokslą Yra Smagu - Bendradarbiavimas, Kūrybiškumas, Lankstumas
Daryti Mokslą Yra Smagu - Bendradarbiavimas, Kūrybiškumas, Lankstumas

Protinis Triukas Gali Padėti Patobulinti Protezavimą
Protinis Triukas Gali Padėti Patobulinti Protezavimą


LT.WordsSideKick.com
Visos Teisės Saugomos!
Dauginti Jokių Medžiagų Leidžiama Tik Prostanovkoy Aktyvią Nuorodą Į Svetainę LT.WordsSideKick.com

© 2005–2020 LT.WordsSideKick.com